公文網址：http://www.baphiq.gov.tw/public/Attachment/04161719271.pdf

資料來源：

http://www.baphiq.gov.tw/ct.asp?xItem=18598&ctNode=1928&mp=13

美國司法部：專利不應保護基因

　　美國聯邦政府表示，人類與其他基因是大自然的一部份，不應適用專利。這扭轉了長年政策方針；新立場會重大衝擊到醫藥和生物技術產業。

　　美國司法部在法庭之友(Friend-of-the-court)的法律意見書(brief filed)，針對兩個人類基因插入乳癌與軟朝癌細胞案件中，陳述新立場。

　　意見書上表示，此結論與專利商標局、國家衛生局以及其他政府部門長期所實行的施政相反；分離出的基因組DNA在以往都可得到專利許可。

　　此法律意見書的立場，乃是由各政府機構所討論出的結論，目前還不清楚專利局會不會加以施行。

　　若真的施行，有可能引起某些生物技術公司的反彈。那些生技公司表示，專利是診斷試驗、藥物與方興未艾的私人藥品(依個人的基因所量身打造的藥品)發展不可或缺的部份。

　　代表生技公司的專利律師Edward Reines表示，美國若在一個申請案中顛覆過去幾十年的政策，那是重大事件。

　　基因專利議題長時間飽受爭議。反對者表示基因是自然的產物，並非發明，應是人類共同遺產。他們表示專利束縛基本的遺傳資訊，才是真正防礙醫藥發展。擁護者表示從身體分離出的基因是化學物質，與身體中發現的不同，所以應該適用專利。

　　專利商標局站在擁護者那邊，而且已經通過數千件生物基因專利，其中約20%為人類基因。
　

　　不過在法律意見書中政府認為，若只是把基因分離出來，並未進一步更動或操作，則該基因的自然本質並沒有改變。「人類天生基因的化學結構是自然的產物，若基因結構乃是從自然環境中分離出來的，則仍是自然的產物。猶如從棉花種子分離出棉花纖維或從地球提煉出煤碳，纖維與煤碳都算是自然的產物」。

　　不過，政府暗示這些改變對生技產業影響小，因為人為改造的DNA，如研發基因改造作物或基因療法等方式，仍適用專利。政府基因專利諮詢專案小組的主席，美國北卡羅來納州大學遺傳學及藥學教授Dr. James P. Evans表示，政府的法律意見書是有其意義，卻不易被接受。

　　他表示雖然基因專利這十年來飽受爭議，法庭上從不否認基因專利性。

　　美國公民自由聯盟(American Civil Liberties Union)和公共專利基金會（Public Patent Foundation）聯合民眾、醫藥研究者與社會團體提出訴訟，質疑Myriad Genetics公司和猶他大學的研究基金會所持有的專利。該專利含有兩種基因－BRCA1和BRCA2，Myriad公司利用超過3000次的基因分析來証明，婦女帶有突變基因，將可能引發乳癌和卵巢癌。

　　三月，美國曼哈頓地方法院的法官Judge Robert判定該專利無效。他表示基因主要在傳送訊息，分離出的基因與身體內存在的基因並非不同。政府表示該判決引起政府重新審視該政策。

　　Myriad公司和猶他大學的研究基金會已提出上訴。

　　政府在該分離DNA的議題中採取原告的意見，然而不屬於任一方的法庭之友表示，該案件對國家經濟、醫藥科學與公眾健康都非常重要，支持Myriad在改造DNA專利性的立場。

資料來源：http://www.gmwatch.org/latest-listing/1-news-items/12617-us-says-genes-should-not-be-eligible-for-patents

保守的植物新品種保護國際聯盟即將蛻變?

　　UPOV於上週正式通過兩個農民團體成為新觀察員。這是否代表著該組織的轉變，或是僅是一項裁決，那就要看誰在回答這個問題。同時，UPOV新副祕書長也準備上任，任期為十年。

　　 UPOV是智慧財產權的特別法，專為保護新植物品種。主要由技術委員會討論檢查準則，以確定植物品種的獨特性、一致性以及穩定性。不過最近農民團體開始想參加UPOV的組織，技術的本質有異議，不再執著於植物品種保護的潛在社會影響。

　　UPOV於10月21日的委員會議中，接受兩公益團體成為觀察員，對某些人而言這表示些許的變化。這兩團體是「有利社會植物育種協會」(APREBES，Association of Plant Breeding for the Benefit of Society)以及「農民之路歐洲協調會」(ECVC，European Coordination of the Via Campesina)。

　　根據該會議的報告(可參考：http://upov.int/export/sites/upov/

en/documents/c/44/c_44_16.pdf)，委員會也決定新增專案小組，重新檢視關於觀察員規範並提出合適的改善建議。

　　貴格會聯合國辦事處（Quaker United Nations Office）的Caroline Dommen針對此議題表示，接受觀察員是象徵UPOV從專門領域科學家的框架中跳出，成為一個在糧食政策、農業政策以及生物方面，對社會有廣大影響的組織。

　　UPOV技術委員會主任Peter Button則表示，委員會的作法並未有任何改變，Peter Button將於12月1日上任副秘書長。除非會員要求，不然也不可能有太大的轉變。

　　UPOV委員會表示，ECVC和APREBES兩農民團體去年加入失敗，因為UPOV認為他們不具觀察員資格，直到他們證明「能證明具有處理與UPOV公約相關事務的能力。」

　　在UPOV委員會召開前，德國、挪威以及瑞士農業部送上支持信函，支持兩農民團體的申請。

　　挪威農糧部(Royal Norwegian Ministry of Agriculture and Food)在信中指出，觀察員群體中若可平衡地代表所有利害關係人，對UPOV的運作是有助的；不過目前農民團體與組織之中，能結合農業生物多樣性與糧食充足的知識與經驗者，還稍嫌不足。

　　但是Button和UPOV主要的法務人員Yolanda Huerta向智慧財產報導(Intellectual Property Watch)強調，過去從未完全否決觀察員群體，只是要求更多資訊。Huerta表示一旦提供訊息，就會被接受。Button 表示UPOV歡迎任何對植物品種保護有興趣的人。

　　他補充，與任何會員正在成長的組織一樣，他對於未來的目標是繼續確保UPOV能作為技術諮詢組織，提供更好的服務。UPOV是世界智慧財產權組織的一部份，而世界智慧財產權組織的主席Francis Gurry也是UPOV的祕書長。

　　世界貿易組織TRIPS (與貿易相關之智慧財產權)協定要求簽約國採用特定的植物品種保護形式，俾能遵循TRIPS協定。UPOV會員被認為具有此保護形式。

　　越來越多發展中國家遵循TRIPS協定。TRIPS特別給予低度開發國家更多寬限期。值得注意的是強而有力的植物品種保護法，到底是會幫助，還是傷害以農業為重的貧困國家農民。

　　Button 表示，UPOV所出版的影響研究中指出，植物品種保護在發展中國家的運作和在已發展國家一樣。許多發展中國家已簽署該協議多年。

　　2005年UPOV出版的研究中(http://upov.int/export/sites/upov/en/

publications/pdf/353_upov_report.pdf )指出，植物品種保護的影響在各國間、各種作物間有所不同。研究指出採用UPOV，通常會使得各地的育種者更需求植物品種的保護。

　　UPOV副秘書長Rolf Jördens所發表的最新文章認為，發展中國家對植物品種保護特別有興趣，因為它可促進更多農業的創新，因此改善農業表現與農民的收入，改變農民與經濟發展。

　　糧食政策期刊2007年發表的論文 (http://113.212.161.150/elibrary/

Library/Food/Tripp_Plant.pdf)，更深入觀察發展中國家的植物品種保護制度，指出植物品種保護制度若太過僵化，在發展商業種子體系初期會缺乏所需靈活度，或者使得管理及執行成本甚高，難以執行。

資料來源：http://www.seedquest.com/news.php?type=news&id_article=11724&id_region=&id_category=&id_crop

行政代書  高木泰三

　　檢附文書之說明書中除了特性欄位以外，有何其他項目？

　　在前一回針對檢附文書之說明書中，申請品種之外觀特質以及特性之項目，已經說明甚詳。本回則針對說明書中應填載之其他項目，特別是針對培育及申請事前準備階段之要點，來加以解說。

　　說明書必須依照表格樣式第二號所示，清楚填載（種苗法施行細則第7條2項）。以下依照範本依序介紹：

1.提出申請品種之培育及繁殖方式（種苗法施行細則第7條1項2款）：

　　培育方法是指在「交配、突然變異（枝變）、發現及其相關驗證、其他。」等選項中選擇其一。此外，以交配方式開發的新品種必須填載雙親品種名稱或系統名稱，若僅知道單親品種之名稱，則需詳細填寫或載明其系統名稱；而雙親品種未知的情況下，則需具體填載取得過程等取得時品種之各項狀況。若選擇「發現及其相關驗證」，載明於何時、何地發現，發現之後進行何種驗證等，其過程依時序詳細填寫。

　　關於「品種繁殖方式」則於「種子繁殖、營養器官繁殖、其他。」中選擇其一。種子繁殖方式則有「自花受粉、異花受粉、雜交品種（為取得種子，每次皆需與親品種交配之謂）、其他。」等選項中擇一。若選擇「其他」則需具體說明該狀況。營養器官繁殖方式得從「扦插、接枝、組織培養、其他」等擇一，相同的，選擇「其他」則需具體說明該繁殖方式相關狀況。

2.申請品種栽培狀況之相關資訊

　　提出申請之品種若非以種子或種菌作為種苗繁殖者，需載明其維持得以確認特性之植物體的方式與保存狀況（方式與場所）。若以種子或種菌作為種苗的情況，於提出申請書時，須向獨立行政財團法人種苗管理中心提交種子或種菌（種苗法施行細則第4條），因此不需要特別填載。關於「維持與保存之場所」，除填寫該所在地區地址以外，必須詳細且具體載明例如：「於申請者之溫室內」等原木或親本植株之保存場所狀況。「於日本國內得以現場勘查之栽培場所」一欄則需填寫於申請者管理下得現場勘查之栽培場所之詳細地址資料等。

　　此外，也必須填寫「農作型態」。可選擇露天或設施栽培，若選擇設施栽培則需寫明其種類。

　　另外，亦必須填載「播種、栽植等適切時期與開花期」、「採收期間以及其他能掌握申請品種特性之生育階段時期」等資訊。

　　關於周年開花品種，於開花時期欄位中特定得現場勘查之時期並填寫之。

　　下回將針對「說明書」中其他剩餘項目接續說明，特別是培育開發階段需注意要點等。